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核酸藥CRO技術服務

核酸藥物被認為是繼抗體藥物及細胞免疫療法之后的下一代藥物,寡核苷酸藥物包括siRNA、miRNA、Antisense oligo、CpG oligo、和Aptamer 等,屬于化學藥;核糖核酸藥包括mRNA 治療藥物、mRNA疫苗和CRISPR RNA 等,屬于生物藥。

銳博生物提供業界領先的一體化核酸藥物CRO與研究服務,包括藥物靶點篩選、寡核苷酸藥物設計、合成、先導分子的發現、先導分子的優化、候選藥物的篩選及驗證、藥物毒性評價、優化驗證以及動物實驗等。我們的藥物研發平臺囊括了寡核苷酸高通量合成、高內涵細胞篩選、細胞化學發光分析、細胞活力增殖凋亡和毒性分析、擁有專利技術的CRISPR-Cas9、人類全基因組siRNA文庫、miRNA文庫、核酸和蛋白分析平臺、色譜-質譜分析平臺、高通量測序平臺、動物實驗平臺等,利用先進的體外、體內、分子生物學和分析化學方法,可以為客戶提供靶向性、低毒性和高效性的核酸藥物發現與研究服務。

寡核苷酸藥物設計

銳博生物提供寡核苷酸藥物的設計、優化、合成服務,在設計核酸藥物時確保其在體內的有效性、穩定性及與靶標的特異性結合能力,使藥物具有更合理的藥物動力學及更低的生物毒性。

我們提供的服務:

1. 反義寡核苷酸藥物設計、優化及偶聯工藝開發
2. siRNA藥物設計、化學修飾及偶聯工藝開發
3. CpG寡核苷酸的設計及化學修飾
4 miRNA藥物/Anti-miRNA oligo 設計及化學修飾
5 TFO(三鏈DNA)的設計
6 轉錄因子Decoy的設計及化學修飾

成藥性研究

銳博生物提供寡核酸藥藥物的成藥性研究,幫助您開展初步藥效學研究、藥代動力學和安全性早期評價實驗,更快完成寡核苷酸的成藥特性和潛力,使之更快能夠進入臨床Ⅰ期試驗、ADME性質和安全性質。

我們提供的服務:
● ? 物理化學研究
● ? 生物化學研究
● ? 藥代動力學研究
● ? 產毒副作用研究

臨床前藥代動力學PKPD研究

● ? 提供核酸體外藥代動力學設計和試驗服務
● ? 提供核酸體內藥代動力學生物樣本檢測及其分析方法

核酸藥靶向給藥系統開發

我們提供的服務:
● ? 提供實現提高核酸藥物穩定性的修飾設計及合成服務
● ? 提供肝靶向核酸藥物的修飾設計及合成服務
● ? 提供腫瘤靶向核酸藥物的修飾設計及合成服務

新藥臨床試驗申報服務

提供專業的藥品注冊策略咨詢和執行服務,我們已經建立了一支注冊專家隊伍,擁有多年的藥品注冊經驗和對中國及國際監管法規的深入認識。

我們提供的服務:
● ? 合規CMC指導,符合ICH、CFDA、美國FDA和EMA指南以及其它政府法規
● ? 幫助藥物注冊申報,提交臨床試驗申請、注冊和商業化授權申請
● ? 技術數據和相關信息保密服務
● ? 有效的項目管理以確保正確和及時準備您注冊申請材料

核酸藥參考文獻

[1] Khorkova O, Wahlestedt C. Oligonucleotide therapies for disorders of the nervous system[J]. Nature biotechnology, 2017, 35(3): 249.
[2] Alexander V J, Xia S, Hurh E, et al. N-acetyl galactosamine-conjugated antisense drug to APOC3 mRNA, triglycerides and atherogenic lipoprotein levels[J]. European Heart Journal, 2019.
[3] Shen W, De Hoyos C L, Migawa M T, et al. Chemical modification of PS-ASO therapeutics reduces cellular protein-binding and improves the therapeutic index[J]. Nature biotechnology, 2019: 1.
[4] Cideciyan A V, Jacobson S G, Drack A V, et al. Effect of an intravitreal antisense oligonucleotide on vision in Leber congenital amaurosis due to a photoreceptor cilium defect[J]. Nature medicine, 2019, 25(2): 225.
[5] Gunaratne R, Kumar S, Frederiksen J W, et al. Combination of aptamer and drug for reversible anticoagulation in cardiopulmonary bypass[J]. Nature biotechnology, 2018.

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