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藥物合同生產CMO主要是通過合同定制方式接受制藥公司、學術機構、商業機構或許可人的委托,提供藥物工藝開發、處方開發、臨床試驗用藥、原料藥API生產、制劑生產以及藥物罐裝包裝等一系列服務。

銳博生物可以提供全方位的從核酸藥物發現到大規模cGMP生產服務,我們擁有核酸合成、高內涵篩選、基因文庫、質譜平臺、高通量測序、動物實驗等平臺。我們有世界級專家團隊,先進的設備和獨特的技術方法,可以生產靶向性更好、低毒性和環境友好的核酸藥,滿足核酸藥CMC開發、臨床和大規模商業化生產能力。

服務

臨床研究用核酸藥物生產
銳博生物按照美國、歐盟和中國cGMP規范要求設計和建設的臨床原料藥生產設施及廠房….
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商業化API生產
銳博生物擁有豐富的寡核酸苷藥物的CMC研究經驗和大規模生產經驗與能力…
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公司2013年率先在國內建立了大規模寡核酸cGMP制造車間,建造標準同國際先進水平接軌,2016年獲得CFDA頒發的寡核酸原料藥的生產許可證,我們的GMP車間配備了OligoProcess(1800 mmol)大規模的核酸合成生產系統,可滿足公斤級大規模寡核酸原料藥的商業化生產需求。

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